기사 (61건) 리스트형 웹진형 타일형 전체기사 정치 경제 IT/모바일 사회 국제 문화 연예 스포츠 지방 서울자치구 라이프 여론조사 포토 알림 오피니언 인터뷰 시민기자 삼성전자, ‘착한 기술’ 릴루미노 글래스 보급으로 시각장애인에 빛 돌려준다 한강타임즈 이영호 기자 = 삼성전자는 최근 저시력 시각장애인을 위한 시각 보조 솔루션 ‘릴루미노’의 사용 적합성 검증을 목적으로 경기도시각장애인복지관과 초기 사용자였던 송승환 배우 겸 감독에게 글래스 타입의 웨어러블 기기 30여 대를 무상 시범 보급했다고 6일 밝혔다.‘릴루미노’는 ‘빛을 다시 돌려주다’라는 뜻의 라틴어로, 삼성전자의 릴루미노는 저시력 장애인의 잔존시력을 활용해 사물의 인식률을 높일 수 있는 스마트폰 영상처리 소프트웨어인 ‘릴루미노 앱’과 안경 타입 웨어러블 기기인 ‘글래스’로 구성돼 있다. 스마트폰에 앱을 설치하고 경제일반 | 이영호 기자 | 2023-03-06 16:29 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원...품질 가이드라인 배포 [한강타임즈 이규한 기자] 식품의약품안전처는 마이크로바이옴 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련해 배포한다고 29일 밝혔다.마이크로바이옴 (microbiome): 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 뜻한다.생균치료제는 미생물을 사람의 질병 치료 또는 예방 목적으로 투여하는 치료제를 말하며 백신은 제외된다.가이드라인의 주요 내용은 ▲생균치료제 개요 ▲임상시험 품질평가 시 특성 분석·제조 방법·규격 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-04-29 12:14 식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 사전검토 착수 [한강타임즈 이규한 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다.식약처가 국내 개발 코로나19 백신 사전검토에 착수한 것은 이번이 처음으로, ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신입니다.SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-04-15 17:39 SK바이오사이언스, 첫 국산 코로나19 백신 임상 3상 참여자 모집 완료 [한강타임즈 이규한 기자] 정부는 18일 범정부 코로나19 백신‧치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열고 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다.이날 회의에는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간전문가 등이 참석한 가운데 SK바이오사이언스 안재용 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행 상황을 발표했다.국내에서는 현재 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이며, SK바이오사이언스(GBP510)가 임상 3상 진입으로 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다.GBP510 임상 3상은 총 3,990 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-01-19 00:38 식약처, ‘노바백스’ 백신 품목허가... “예방효과 약 90%” [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 허가를 신청한 노바백스의 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목 허가했다.이에 따라 노바백스 백신은 앞으로 18세 이상을 대상으로 코로나19 예방 목적으로 사용할 수 있게 됐다.식약처는 “허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적인 심사와 제조·품질관리기준 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정했다”며 “최종점검위원회는 보고된 이상사례가 대부분 백신 접종과 관련된 예측된 이상사례로, 전반적으로 양호하 사회일반 | 윤종철 기자 | 2022-01-12 14:47 KT, 가톨릭중앙의료원과 디지털치료기기 기획·개발 ‘맞손’ [한강타임즈 이영호 기자] KT는 가톨릭중앙의료원과 디지털치료기기 공동 기획·개발을 골자로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.디지털치료기기는 2017년 미국 벤처기업인 '페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics)'가 약물중독 치료용 앱인 '리셋(reset)'을 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 주목받기 시작했다. 국내에서도 정신질환, 호흡기질환을 대상으로 디지털치료기기가 개발돼 임상시험이 진행 중이다.KT와 가톨릭중앙의료원은 이번 협약을 기반으로 ▲디지털치료기기 특화 플랫폼 개 IT일반 | 이영호 기자 | 2022-01-04 17:06 식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 ‘긴급사용승인’ [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 27일 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 긴급사용 승인했다.이에 먹는 치료제가 사용 가능해지면서 다양한 상황에서의 치료선택권이 넓어지고 재택치료로의 방역방침 전환에도 도움이 될 것으로 기대된다.식약처는 안전성·효과성 검토 결과와 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 이 같이 결정했다고 밝혔다.실제로 식약처는 질병관리청의 요청 이전인 지난달 10일부터 팍스로비드의 비임상시험과 임상시험 결과, 품질자료 등을 확보해 사전 검토해왔다.감염내과 및 호흡기내과, 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-12-27 13:30 정부, '백신 개발' 등 2022년 보건의료 R&D 예산 1조4687억원 투입 [한강타임즈 이규한 기자] 정부가 감염병 대응, 신약․의료기기, 질환 극복 등에 내년 보건의료 연구개발(R&D) 예산으로 1조4687억원을 지원한다.보건복지부는 23일 제5차 보건의료기술정책심의위원회에서 ‘통합 시행계획’ 등을 통해 내년 보건의료 R&D 예산을 심의했다고 밝혔다.이번에 심의한 예산은 위원회에 참여하는 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 5개 부처·청의 2022년 주요 R&D 예산 기준이다. 올해 보건의료 R&D 예산인 1조3285억원 대비 1402억원 증액된 규모로 정부 사회일반 | 이규한 기자 | 2021-12-24 00:11 화이자 "코로나19 먹는 치료제, 중증 예방율 89%" [한강타임즈 오지연 기자] 미국 제약사 화이자가 현재 개발 중인 먹는 알약 형태의 코로나19 치료제가 입원이나 사망 위험을 현격히 낮춘다고 밝혔다.14일(현지시간) 화이자는 이날 성명을 통해 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스제 '팍스로비드'의 최종 임상시험 분석 결과, 고위험층이 코로나19 증상 발현이후 3일 이내에 이 치료제를 복용할 경우 입원·사망 확률이 89% 가까이 감소했다고 발표했다. 또한 증상을 보인지 5일 이내 복용할 경우 효과가 88%인 것으로 나타났다고 밝혔다.아울러 화이자는 이 치료제가 오미크론을 국제일반 | 오지연 기자 | 2021-12-15 02:04 환자 정보 제약사에 유출한 대학병원 직원 입건…'세브란스 최대' [한강타임즈 김영준 기자] 환자의 개인 정보를 제약사에 유출한 주요 대학병원들에 대해 경찰이 수사 중이다.26일 경찰청 국가수사본부 중대범죄수사과는 환자들의 개인 정보 유출과 관련해 신촌 세브란스 병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 고대 병원 등의 직원들과 법인을 입건했다고 밝혔다.해당 병원들은 환자의 이름과 주민등록번호, 병명 등의 정보를 제약사에 유출한 혐의(개인정보보호법 위반)를 받고 있다.경찰은 지난해 12월 JW중외제약 리베이트 의혹을 수사하는 과정에서 환자의 개인정보 등이 담긴 서류를 확보해 수사를 벌여왔다.연세 세브란스 사건/사고 | 김영준 기자 | 2021-10-27 07:25 정부, 먹는 코로나 치료제 2만명분 확보... “추가 물량도 협의” [한강타임즈 윤종철 기자] 정부가 먹는 형태의 경구용 치료제 2만명분을 선구매 한 것으로 확인됐다.또 정부는 글로벌 3개 제약 회사와도 추가 물량을 협의 중인 것으로 전해졌다.정부는 모든 코로나19 확진자가 아니라 고령층이나 기저질환자 등 중증 악화 위험이 있는 고위험군 중심으로 투약될 것으로 보인다.질병관리청은 6일 “(치료제) 2만명분을 포함해 이미 확보된 물량이 있고 추가로 협의 중인 물량도 있다”며 “개발사와 협의해 계약 사항을 공개할 예정”이라고 밝혔다.김부겸 국무총리도 이날 오전 MBC 라디오 '김종배의 시선집중& 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-10-07 09:33 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상 1상 신청 [한강타임즈 이영호 기자] 현대바이오는 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용(먹는) 개량신약으로 개발한 코로나19 치료제 'CP-COV03'의 1상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.임상시험은 건강한 성인 18명을 대상으로 실시된다. 임상시약 제조는 유영제약, 임상시험 대행은 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 맡았다.니클로사마이드의 경우 약물재창출 시도나 투약경로 변경 사례는 있었지만, 코로나19 치료용으로 체내흡수율을 높이고 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중약물농도(IC100)를 장시간 지속시켜 하루 건강 | 이영호 기자 | 2021-10-01 13:32 한ㆍ베트남 정상회담... 문 대통령 “10월 베트남에 백신 지원” [한강타임즈 윤종철 기자] 제76차 유엔총회 참석차 미국 뉴욕을 방문 중인 문재인 대통령이 “한국은 10월 중 베트남에 100만 회분 이상의 코로나 백신을 지원하고자 한다”고 밝혔다.박경미 청와대 대변인은 서면 브리핑을 통해 21일(현지시각) 문 대통령이 뉴욕의 한 호텔에서 응우옌 쑤언 푹 베트남 주석과 정상회담을 갖고 "양국은 코로나 발생 초기부터 방역물자를 나누며 함께 위기를 극복해 왔다”며 이같이 밝혔다고 전했다.이번 베트남에 대한 백신 지원은 먼저 국내 백신 물량을 충분히 확보했다는 자신감을 바탕으로 신남방 정책 핵심국을 지 외교/국방 | 윤종철 기자 | 2021-09-22 11:38 정부 "먹는 코로나19 치료제 개발 상황 보며 계약 진행" [한강타임즈 오지연 기자] 정부가 국내외 제약사가 먹는 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발과 관련해 "개발 상황을 보면서 구매 계약을 진행하겠다"고 말했다.9일 질병관리청은 이날 참고 자료를 통해 "정부는 국내외 개발상황을 모니터링하며 글로벌사와 계속 협의 중"이라며 "협의 진행 상황은 비공개가 원칙"이라고 밝혔다.앞서 고재영 질병청 대변인은 "글로벌 제약사와 선구매를 협의 중에 있고 협의 사항은 비공개를 원칙으로 하는 상황"이라고 말했다.고 대변인은 "계약 완료될 시 공개 범위는 협의해 진행할 예정"이라고 행정/지자체 | 오지연 기자 | 2021-09-09 13:51 임신부ㆍ12~17세 백신 접종 ‘10월 전 발표’ [한강타임즈 윤종철 기자] 임신부와 12~17세 백신 접종 계획이 늦어도 10월 전에는 결정될 것으로 보인다.김기남 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리반장은 12일 오후 정례 브리핑을 통해 “ 늦어도 4분기 계획을 발표할 때는 소아·청소년에 대한 접종과 임신부에 대한 계획을 포함해서 발표하도록 준비할 계획”이라고 밝혔다.앞서 3분기 예방접종 시행계획에는 고등학교 3학년 학생 등 대학입시 수험생과 18세 이상을 대상으로 임신부 등은 접종 대상에서 제외됐다.이는 코로나19 백신들의 임상시험 과정에서 해당 대상들에 대한 임상 결과가 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-08-12 15:54 文대통령, SK바이오 3상 임상 승인 "국산 1호 백신 기대…전방위 지원" [한강타임즈 오지연 기자] 문재인 대통령은 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 임상 3상 시험계획을 승인한 것과 관련해 "국내 임상 시험이 신속하게 충분히 이뤄질 수 있도록 정부는 전방위로 지원할 것"이라고 전했다.10일 박경미 청와대 대변인은 브리핑에서 "문 대통령은 국산 1호 백신이 탄생해 상용화될 수 있기를 기대한다"며 이같이 말했다고 전했다.앞서 식약처는 이날 "SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 'GBP519)' 3상 임상시험계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 검증해 3상 임상시험 정치 | 오지연 기자 | 2021-08-10 14:55 코로나 치료제 ‘렘데시비르’ 11종 변이 효능 확인 [한강타임즈 윤종철 기자] 코로나19 치료제로 사용하는 ‘렘데시비르’가 11종의 코로나19 변이 바이러스에 효능이 있는 것으로 확인됐다.효능이 확인된 11종의 변이 바이러스에는 현재 주도종인 델타 변이 바이러스도 포함된 것으로 전해졌다.질병관리청 국립보건연구원은 6일 이같은 코로나19 항바이러스제(렘데시비르)의 효능평가 결과를 발표했다.이에 따르면 효능이 있는 11종의 변이 바이러스는 델타형과 알파형, 베타형, 감마형 주요 변이 바이러스를 비롯해 카파형, 입실론형, 제타형, 에타형, 아이오타형 등 기타 변이 바이러스, B.1.619 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-08-06 14:44 식약처, ‘얀센’ 품목 허가... ‘1회 접종ㆍ보관 용이’ 장점 [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처가 7일 ‘얀센’ 코로나19 백신에 대한 품목을 허가 하면서 얀센 백신에 대한 관심이 쏠리고 있다.얀센은 현재 접종이 진행되고 있는 화이자나 아스트라제네카 백신과 달리 1차 접종만으로 효과를 볼 수 있으며 보관도 용이한 것으로 전해졌다.식약처는 이번 심사에서 비임상ㆍ임상ㆍ품질검사 결과 등을 검토해 얀센 백신이 효과성과 안전성 측면에서 양호하다는 결론을 내렸다.식약처에 따르면 얀센 백신 접종 후 일반적으로 매우 흔하게(10% 이상) 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-04-07 17:11 식약처, AZ백신 ‘고령자’도 접종... 의사 판단 ‘신중 투여’ [한강타임즈 윤종철 기자] 방역당국이 10일 한국아스트라제네카(AZ백신) 코로나19 백신을 공식 허가했다.논란이 된 65세 이상 고령자 접종도 역시 원칙적으로 허용하기로 했다.다만 접종은 의사가 판단해 신중하게 투여하도록 한다는 방침이다.고령자 접종 계획에 대한 최종 판단은 추후 질병관리청 예방접종전문위원회에서 이뤄질 예정이다.이날 식품의약품안전처는 내ㆍ외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열고 향후 미국 3상 임상시험 결과 등 추가 자료를 제출하는 조건으로 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신’ 허가를 결정했다.식약처는 “허가심사 자 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-02-10 14:22 정세균 “AZ백신 접종 차질?... 다른 백신 접종 문제 없다” [한강타임즈 윤종철 기자] 정세균 국무총리는 8일 아스트라제네카(AZ백신) 코로나19 백신에 대해 고령층 접종에 차질이 생길 수도 있다는 지적에 “그렇수도 있다”고 밝혔다.다만 “그럴 경우 다른 백신을 어르신들에게 접종하면 된다”며 “큰 문제는 아니다”고 말했다.정 총리는 이날 국회 대정부질문에서 강병원 더불어민주당 의원의 질의에 이같이 전했다.최근 독일ㆍ프랑스ㆍ이탈리아ㆍ스웨덴ㆍ폴란드ㆍ노르웨이 등에서는 65세 이상 고령자에게 아스트라제네카 백신을 접종하지 말 것을 권고했다.이에 대해 아스트라제네카 백신이 문제가 있다는 우려가 커지고 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-02-08 17:28 방역 전문가들 “AZ백신 안전성에 문제 없다” [한강타임즈 윤종철 기자] 최근 65세 이상 고령층의 임상자료가 부족한 아스트라제네카(AZ 백신) 코로나19 백신에 대해 방역 전문가들은 “안전성에 대한 우려는 없다”고 밝혔다.젊은 사람들과 비교했을 때 특별히 다른 양상을 보이고 있지 않으며 앞서 접종을 시작한 국가들에게서도 특별한 안정성 문제가 부각되지 않고 있다는 설명이다.다만 그 효과성 면에서는 아직 유의한 수준이 확인되지 않은 것은 맞다고 밝혔다.최원석 고려대학교안산병원 감염내과 교수는 8일 코로나19 백신 접종 관련 특집설명회에서 아스트라제네카 백신의 안전성 논란에 대해 사회일반 | 윤종철 기자 | 2021-02-08 16:18 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 사용 허가 [한강타임즈 윤종철 기자] 셀트리온의 항체 치료제인 ‘렉키로나주’의 사용이 허가됐다.이번 허가에 따라 ‘렉키로나’는 국내 최초의 코로나19 치료제로 이름을 올리게 됐다. 전 세계에서는 세 번째다.식품의약품안전처는 5일 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열고 ‘렉키로나주960㎎(성분명 레그단비맙)’의 조건부 허가를 결정했다고 밝혔다.다만 3상 임상시험 결과 제출이 조건이다.이 약의 투여군은 앞서 투여 대상을 놓고 의견이 분분했지만 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 제시한 고위험군의 경증 및 중등증의 성인(18세 이상) 코로나19 사회일반 | 윤종철 기자 | 2021-02-05 14:34 2월부터 의료진 5만명 첫 백신 접종... 일반국민은 7월부터 [한강타임즈 윤종철 기자] 정부가 오는 2월 중 ‘코로나19’ 백신 접종을 계획하고 있는 가운데 구체적인 접종 계획이 발표됐다.일단 첫 접종은 환자를 진료하는 의료진 5만명으로 접종 백신은 mRNA(메신저 리보핵산) 백신으로 접종센터 4곳에서 접종한다.이어 3월 중순부터는 접종센터를 21곳으로 늘려 고위험 의료기관 근무 보건의료인과 코로나19 1차 대응요원 45만명이 접종한다.5월에는 접종센터 250곳과 민간 위탁의료기관 1만 곳으로 대폭 확대해 나가게 된다.일반국민은 7월부터 접종이 시작될 예정으로 11월까지는 전 국민의 70%가 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-01-28 16:48 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나주'...회복기간도 단축 중증 54% 감소 [한강타임즈 김영준 기자] 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·개발명 CT-P59)가 임상 2상 결과 회복 기간을 단축한다고 밝혔다.13일 셀트리온은 이날 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'와 공시를 통해 경증부터 중등증의 코로나19 환자 327명을 대상으로 실시한 임상 2상 데이터를 공개했다.임상시험은 우리나라를 비롯해 루마니아, 스페인, 미국 등에서 총 327명을 대상으로 시행됐으며, 지난해 11월 24일 최종 투 사회일반 | 김영준 기자 | 2021-01-14 00:18 이탈리아 의사, 화이자 백신 1차 접종 후 코로나19 확진 [한강타임즈 오지연 기자] 이탈리아의 한 의사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종 한 뒤 바이러스 확진 판정을 받았다.3일(현지시간) 이탈리아 현지 언론은 시칠리아주에 있는 도시 시라쿠사의 움베르토 1세 병원에서 근무하는 의사 안토넬라 프란코는 지난 2일 코로나19 검사에서 양성 반응을 나타냈다고 보도했다.해당 의사는 지난달 28일 시칠리아 수도인 팔레르모에서 화이자-바이오엔테크 백신을 처음 접종받은 것으로 알려졌다.보건당국은 이 의사가 정확히 언제 바이러스에 감염됐는지를 파악하기 위해 정밀 역학조사를 진행 중이다 국제일반 | 오지연 기자 | 2021-01-04 12:33 처음처음123다음다음끝끝
삼성전자, ‘착한 기술’ 릴루미노 글래스 보급으로 시각장애인에 빛 돌려준다 한강타임즈 이영호 기자 = 삼성전자는 최근 저시력 시각장애인을 위한 시각 보조 솔루션 ‘릴루미노’의 사용 적합성 검증을 목적으로 경기도시각장애인복지관과 초기 사용자였던 송승환 배우 겸 감독에게 글래스 타입의 웨어러블 기기 30여 대를 무상 시범 보급했다고 6일 밝혔다.‘릴루미노’는 ‘빛을 다시 돌려주다’라는 뜻의 라틴어로, 삼성전자의 릴루미노는 저시력 장애인의 잔존시력을 활용해 사물의 인식률을 높일 수 있는 스마트폰 영상처리 소프트웨어인 ‘릴루미노 앱’과 안경 타입 웨어러블 기기인 ‘글래스’로 구성돼 있다. 스마트폰에 앱을 설치하고 경제일반 | 이영호 기자 | 2023-03-06 16:29 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원...품질 가이드라인 배포 [한강타임즈 이규한 기자] 식품의약품안전처는 마이크로바이옴 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련해 배포한다고 29일 밝혔다.마이크로바이옴 (microbiome): 미생물(Microbe)과 생태계(Biome)의 합성어로 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를 뜻한다.생균치료제는 미생물을 사람의 질병 치료 또는 예방 목적으로 투여하는 치료제를 말하며 백신은 제외된다.가이드라인의 주요 내용은 ▲생균치료제 개요 ▲임상시험 품질평가 시 특성 분석·제조 방법·규격 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-04-29 12:14 식약처, SK바이오사이언스 개발 코로나19 백신 사전검토 착수 [한강타임즈 이규한 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다.식약처가 국내 개발 코로나19 백신 사전검토에 착수한 것은 이번이 처음으로, ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신입니다.SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-04-15 17:39 SK바이오사이언스, 첫 국산 코로나19 백신 임상 3상 참여자 모집 완료 [한강타임즈 이규한 기자] 정부는 18일 범정부 코로나19 백신‧치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열고 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다.이날 회의에는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간전문가 등이 참석한 가운데 SK바이오사이언스 안재용 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행 상황을 발표했다.국내에서는 현재 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이며, SK바이오사이언스(GBP510)가 임상 3상 진입으로 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다.GBP510 임상 3상은 총 3,990 사회일반 | 이규한 기자 | 2022-01-19 00:38 식약처, ‘노바백스’ 백신 품목허가... “예방효과 약 90%” [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 허가를 신청한 노바백스의 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목 허가했다.이에 따라 노바백스 백신은 앞으로 18세 이상을 대상으로 코로나19 예방 목적으로 사용할 수 있게 됐다.식약처는 “허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적인 심사와 제조·품질관리기준 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정했다”며 “최종점검위원회는 보고된 이상사례가 대부분 백신 접종과 관련된 예측된 이상사례로, 전반적으로 양호하 사회일반 | 윤종철 기자 | 2022-01-12 14:47 KT, 가톨릭중앙의료원과 디지털치료기기 기획·개발 ‘맞손’ [한강타임즈 이영호 기자] KT는 가톨릭중앙의료원과 디지털치료기기 공동 기획·개발을 골자로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.디지털치료기기는 2017년 미국 벤처기업인 '페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics)'가 약물중독 치료용 앱인 '리셋(reset)'을 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 주목받기 시작했다. 국내에서도 정신질환, 호흡기질환을 대상으로 디지털치료기기가 개발돼 임상시험이 진행 중이다.KT와 가톨릭중앙의료원은 이번 협약을 기반으로 ▲디지털치료기기 특화 플랫폼 개 IT일반 | 이영호 기자 | 2022-01-04 17:06 식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 ‘긴급사용승인’ [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 27일 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 긴급사용 승인했다.이에 먹는 치료제가 사용 가능해지면서 다양한 상황에서의 치료선택권이 넓어지고 재택치료로의 방역방침 전환에도 도움이 될 것으로 기대된다.식약처는 안전성·효과성 검토 결과와 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 이 같이 결정했다고 밝혔다.실제로 식약처는 질병관리청의 요청 이전인 지난달 10일부터 팍스로비드의 비임상시험과 임상시험 결과, 품질자료 등을 확보해 사전 검토해왔다.감염내과 및 호흡기내과, 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-12-27 13:30 정부, '백신 개발' 등 2022년 보건의료 R&D 예산 1조4687억원 투입 [한강타임즈 이규한 기자] 정부가 감염병 대응, 신약․의료기기, 질환 극복 등에 내년 보건의료 연구개발(R&D) 예산으로 1조4687억원을 지원한다.보건복지부는 23일 제5차 보건의료기술정책심의위원회에서 ‘통합 시행계획’ 등을 통해 내년 보건의료 R&D 예산을 심의했다고 밝혔다.이번에 심의한 예산은 위원회에 참여하는 보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 5개 부처·청의 2022년 주요 R&D 예산 기준이다. 올해 보건의료 R&D 예산인 1조3285억원 대비 1402억원 증액된 규모로 정부 사회일반 | 이규한 기자 | 2021-12-24 00:11 화이자 "코로나19 먹는 치료제, 중증 예방율 89%" [한강타임즈 오지연 기자] 미국 제약사 화이자가 현재 개발 중인 먹는 알약 형태의 코로나19 치료제가 입원이나 사망 위험을 현격히 낮춘다고 밝혔다.14일(현지시간) 화이자는 이날 성명을 통해 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스제 '팍스로비드'의 최종 임상시험 분석 결과, 고위험층이 코로나19 증상 발현이후 3일 이내에 이 치료제를 복용할 경우 입원·사망 확률이 89% 가까이 감소했다고 발표했다. 또한 증상을 보인지 5일 이내 복용할 경우 효과가 88%인 것으로 나타났다고 밝혔다.아울러 화이자는 이 치료제가 오미크론을 국제일반 | 오지연 기자 | 2021-12-15 02:04 환자 정보 제약사에 유출한 대학병원 직원 입건…'세브란스 최대' [한강타임즈 김영준 기자] 환자의 개인 정보를 제약사에 유출한 주요 대학병원들에 대해 경찰이 수사 중이다.26일 경찰청 국가수사본부 중대범죄수사과는 환자들의 개인 정보 유출과 관련해 신촌 세브란스 병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 고대 병원 등의 직원들과 법인을 입건했다고 밝혔다.해당 병원들은 환자의 이름과 주민등록번호, 병명 등의 정보를 제약사에 유출한 혐의(개인정보보호법 위반)를 받고 있다.경찰은 지난해 12월 JW중외제약 리베이트 의혹을 수사하는 과정에서 환자의 개인정보 등이 담긴 서류를 확보해 수사를 벌여왔다.연세 세브란스 사건/사고 | 김영준 기자 | 2021-10-27 07:25 정부, 먹는 코로나 치료제 2만명분 확보... “추가 물량도 협의” [한강타임즈 윤종철 기자] 정부가 먹는 형태의 경구용 치료제 2만명분을 선구매 한 것으로 확인됐다.또 정부는 글로벌 3개 제약 회사와도 추가 물량을 협의 중인 것으로 전해졌다.정부는 모든 코로나19 확진자가 아니라 고령층이나 기저질환자 등 중증 악화 위험이 있는 고위험군 중심으로 투약될 것으로 보인다.질병관리청은 6일 “(치료제) 2만명분을 포함해 이미 확보된 물량이 있고 추가로 협의 중인 물량도 있다”며 “개발사와 협의해 계약 사항을 공개할 예정”이라고 밝혔다.김부겸 국무총리도 이날 오전 MBC 라디오 '김종배의 시선집중& 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-10-07 09:33 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상 1상 신청 [한강타임즈 이영호 기자] 현대바이오는 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용(먹는) 개량신약으로 개발한 코로나19 치료제 'CP-COV03'의 1상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.임상시험은 건강한 성인 18명을 대상으로 실시된다. 임상시약 제조는 유영제약, 임상시험 대행은 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 맡았다.니클로사마이드의 경우 약물재창출 시도나 투약경로 변경 사례는 있었지만, 코로나19 치료용으로 체내흡수율을 높이고 바이러스 증식을 100% 억제하는 혈중약물농도(IC100)를 장시간 지속시켜 하루 건강 | 이영호 기자 | 2021-10-01 13:32 한ㆍ베트남 정상회담... 문 대통령 “10월 베트남에 백신 지원” [한강타임즈 윤종철 기자] 제76차 유엔총회 참석차 미국 뉴욕을 방문 중인 문재인 대통령이 “한국은 10월 중 베트남에 100만 회분 이상의 코로나 백신을 지원하고자 한다”고 밝혔다.박경미 청와대 대변인은 서면 브리핑을 통해 21일(현지시각) 문 대통령이 뉴욕의 한 호텔에서 응우옌 쑤언 푹 베트남 주석과 정상회담을 갖고 "양국은 코로나 발생 초기부터 방역물자를 나누며 함께 위기를 극복해 왔다”며 이같이 밝혔다고 전했다.이번 베트남에 대한 백신 지원은 먼저 국내 백신 물량을 충분히 확보했다는 자신감을 바탕으로 신남방 정책 핵심국을 지 외교/국방 | 윤종철 기자 | 2021-09-22 11:38 정부 "먹는 코로나19 치료제 개발 상황 보며 계약 진행" [한강타임즈 오지연 기자] 정부가 국내외 제약사가 먹는 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발과 관련해 "개발 상황을 보면서 구매 계약을 진행하겠다"고 말했다.9일 질병관리청은 이날 참고 자료를 통해 "정부는 국내외 개발상황을 모니터링하며 글로벌사와 계속 협의 중"이라며 "협의 진행 상황은 비공개가 원칙"이라고 밝혔다.앞서 고재영 질병청 대변인은 "글로벌 제약사와 선구매를 협의 중에 있고 협의 사항은 비공개를 원칙으로 하는 상황"이라고 말했다.고 대변인은 "계약 완료될 시 공개 범위는 협의해 진행할 예정"이라고 행정/지자체 | 오지연 기자 | 2021-09-09 13:51 임신부ㆍ12~17세 백신 접종 ‘10월 전 발표’ [한강타임즈 윤종철 기자] 임신부와 12~17세 백신 접종 계획이 늦어도 10월 전에는 결정될 것으로 보인다.김기남 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종관리반장은 12일 오후 정례 브리핑을 통해 “ 늦어도 4분기 계획을 발표할 때는 소아·청소년에 대한 접종과 임신부에 대한 계획을 포함해서 발표하도록 준비할 계획”이라고 밝혔다.앞서 3분기 예방접종 시행계획에는 고등학교 3학년 학생 등 대학입시 수험생과 18세 이상을 대상으로 임신부 등은 접종 대상에서 제외됐다.이는 코로나19 백신들의 임상시험 과정에서 해당 대상들에 대한 임상 결과가 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-08-12 15:54 文대통령, SK바이오 3상 임상 승인 "국산 1호 백신 기대…전방위 지원" [한강타임즈 오지연 기자] 문재인 대통령은 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 임상 3상 시험계획을 승인한 것과 관련해 "국내 임상 시험이 신속하게 충분히 이뤄질 수 있도록 정부는 전방위로 지원할 것"이라고 전했다.10일 박경미 청와대 대변인은 브리핑에서 "문 대통령은 국산 1호 백신이 탄생해 상용화될 수 있기를 기대한다"며 이같이 말했다고 전했다.앞서 식약처는 이날 "SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 'GBP519)' 3상 임상시험계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 검증해 3상 임상시험 정치 | 오지연 기자 | 2021-08-10 14:55 코로나 치료제 ‘렘데시비르’ 11종 변이 효능 확인 [한강타임즈 윤종철 기자] 코로나19 치료제로 사용하는 ‘렘데시비르’가 11종의 코로나19 변이 바이러스에 효능이 있는 것으로 확인됐다.효능이 확인된 11종의 변이 바이러스에는 현재 주도종인 델타 변이 바이러스도 포함된 것으로 전해졌다.질병관리청 국립보건연구원은 6일 이같은 코로나19 항바이러스제(렘데시비르)의 효능평가 결과를 발표했다.이에 따르면 효능이 있는 11종의 변이 바이러스는 델타형과 알파형, 베타형, 감마형 주요 변이 바이러스를 비롯해 카파형, 입실론형, 제타형, 에타형, 아이오타형 등 기타 변이 바이러스, B.1.619 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-08-06 14:44 식약처, ‘얀센’ 품목 허가... ‘1회 접종ㆍ보관 용이’ 장점 [한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처가 7일 ‘얀센’ 코로나19 백신에 대한 품목을 허가 하면서 얀센 백신에 대한 관심이 쏠리고 있다.얀센은 현재 접종이 진행되고 있는 화이자나 아스트라제네카 백신과 달리 1차 접종만으로 효과를 볼 수 있으며 보관도 용이한 것으로 전해졌다.식약처는 이번 심사에서 비임상ㆍ임상ㆍ품질검사 결과 등을 검토해 얀센 백신이 효과성과 안전성 측면에서 양호하다는 결론을 내렸다.식약처에 따르면 얀센 백신 접종 후 일반적으로 매우 흔하게(10% 이상) 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-04-07 17:11 식약처, AZ백신 ‘고령자’도 접종... 의사 판단 ‘신중 투여’ [한강타임즈 윤종철 기자] 방역당국이 10일 한국아스트라제네카(AZ백신) 코로나19 백신을 공식 허가했다.논란이 된 65세 이상 고령자 접종도 역시 원칙적으로 허용하기로 했다.다만 접종은 의사가 판단해 신중하게 투여하도록 한다는 방침이다.고령자 접종 계획에 대한 최종 판단은 추후 질병관리청 예방접종전문위원회에서 이뤄질 예정이다.이날 식품의약품안전처는 내ㆍ외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열고 향후 미국 3상 임상시험 결과 등 추가 자료를 제출하는 조건으로 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신’ 허가를 결정했다.식약처는 “허가심사 자 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-02-10 14:22 정세균 “AZ백신 접종 차질?... 다른 백신 접종 문제 없다” [한강타임즈 윤종철 기자] 정세균 국무총리는 8일 아스트라제네카(AZ백신) 코로나19 백신에 대해 고령층 접종에 차질이 생길 수도 있다는 지적에 “그렇수도 있다”고 밝혔다.다만 “그럴 경우 다른 백신을 어르신들에게 접종하면 된다”며 “큰 문제는 아니다”고 말했다.정 총리는 이날 국회 대정부질문에서 강병원 더불어민주당 의원의 질의에 이같이 전했다.최근 독일ㆍ프랑스ㆍ이탈리아ㆍ스웨덴ㆍ폴란드ㆍ노르웨이 등에서는 65세 이상 고령자에게 아스트라제네카 백신을 접종하지 말 것을 권고했다.이에 대해 아스트라제네카 백신이 문제가 있다는 우려가 커지고 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-02-08 17:28 방역 전문가들 “AZ백신 안전성에 문제 없다” [한강타임즈 윤종철 기자] 최근 65세 이상 고령층의 임상자료가 부족한 아스트라제네카(AZ 백신) 코로나19 백신에 대해 방역 전문가들은 “안전성에 대한 우려는 없다”고 밝혔다.젊은 사람들과 비교했을 때 특별히 다른 양상을 보이고 있지 않으며 앞서 접종을 시작한 국가들에게서도 특별한 안정성 문제가 부각되지 않고 있다는 설명이다.다만 그 효과성 면에서는 아직 유의한 수준이 확인되지 않은 것은 맞다고 밝혔다.최원석 고려대학교안산병원 감염내과 교수는 8일 코로나19 백신 접종 관련 특집설명회에서 아스트라제네카 백신의 안전성 논란에 대해 사회일반 | 윤종철 기자 | 2021-02-08 16:18 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 사용 허가 [한강타임즈 윤종철 기자] 셀트리온의 항체 치료제인 ‘렉키로나주’의 사용이 허가됐다.이번 허가에 따라 ‘렉키로나’는 국내 최초의 코로나19 치료제로 이름을 올리게 됐다. 전 세계에서는 세 번째다.식품의약품안전처는 5일 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열고 ‘렉키로나주960㎎(성분명 레그단비맙)’의 조건부 허가를 결정했다고 밝혔다.다만 3상 임상시험 결과 제출이 조건이다.이 약의 투여군은 앞서 투여 대상을 놓고 의견이 분분했지만 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 제시한 고위험군의 경증 및 중등증의 성인(18세 이상) 코로나19 사회일반 | 윤종철 기자 | 2021-02-05 14:34 2월부터 의료진 5만명 첫 백신 접종... 일반국민은 7월부터 [한강타임즈 윤종철 기자] 정부가 오는 2월 중 ‘코로나19’ 백신 접종을 계획하고 있는 가운데 구체적인 접종 계획이 발표됐다.일단 첫 접종은 환자를 진료하는 의료진 5만명으로 접종 백신은 mRNA(메신저 리보핵산) 백신으로 접종센터 4곳에서 접종한다.이어 3월 중순부터는 접종센터를 21곳으로 늘려 고위험 의료기관 근무 보건의료인과 코로나19 1차 대응요원 45만명이 접종한다.5월에는 접종센터 250곳과 민간 위탁의료기관 1만 곳으로 대폭 확대해 나가게 된다.일반국민은 7월부터 접종이 시작될 예정으로 11월까지는 전 국민의 70%가 행정/지자체 | 윤종철 기자 | 2021-01-28 16:48 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나주'...회복기간도 단축 중증 54% 감소 [한강타임즈 김영준 기자] 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·개발명 CT-P59)가 임상 2상 결과 회복 기간을 단축한다고 밝혔다.13일 셀트리온은 이날 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'와 공시를 통해 경증부터 중등증의 코로나19 환자 327명을 대상으로 실시한 임상 2상 데이터를 공개했다.임상시험은 우리나라를 비롯해 루마니아, 스페인, 미국 등에서 총 327명을 대상으로 시행됐으며, 지난해 11월 24일 최종 투 사회일반 | 김영준 기자 | 2021-01-14 00:18 이탈리아 의사, 화이자 백신 1차 접종 후 코로나19 확진 [한강타임즈 오지연 기자] 이탈리아의 한 의사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종 한 뒤 바이러스 확진 판정을 받았다.3일(현지시간) 이탈리아 현지 언론은 시칠리아주에 있는 도시 시라쿠사의 움베르토 1세 병원에서 근무하는 의사 안토넬라 프란코는 지난 2일 코로나19 검사에서 양성 반응을 나타냈다고 보도했다.해당 의사는 지난달 28일 시칠리아 수도인 팔레르모에서 화이자-바이오엔테크 백신을 처음 접종받은 것으로 알려졌다.보건당국은 이 의사가 정확히 언제 바이러스에 감염됐는지를 파악하기 위해 정밀 역학조사를 진행 중이다 국제일반 | 오지연 기자 | 2021-01-04 12:33