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유럽의약품청 "화이자 코로나19 백신, 이달 결정"
유럽의약품청 "화이자 코로나19 백신, 이달 결정"
  • 오지연 기자
  • 승인 2020.12.02 08:19
  • 댓글 0
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사진출처=뉴시스
사진출처=뉴시스

 

[한강타임즈 오지연 기자] 유럽의약품청(EMA)이 미국 제약사 화이자와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용승인 여부를 결정할 예정이다.

1일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 EMA는 화이자·바이오엔테크와 모더나로부터 백신 사용승인 신청을 접수했다고 전했다.

EU 집행위원회 대변인은 "EMA가 백신을 승인하면 며칠 내로 백신 출시를 승인할 것"이라며 "목표는 빠른 시일 내에 진행하는 것"이라고 전했다.

EU 대변인인 "정확한 승인 날짜는 EMA의 허가 여부에 달려 있다"고 덧붙였다.

EMA는 "두 백신의 임상시험 데이터가 효능과 안전성을 충분히 입증하는지 살펴보기 위해 관리들이 성탄절까지 업무에 매진할 예정"이라고 설명했다.

이후 EMA가 백신 승인을 권고하면 유럽연합(EU) 집행위원회는 EMA 자문에 기반해 회원국들과 협의하고 백신 출시를 최종 승인한다.

한편 화이자와 모더나는 미국 식품의약국(FDA)와 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 백신의 긴급사용승인을 신청했으며, 캐나다와 일본, 호주에서도 당국이 검토 중이다.

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