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미 FDA, 코로나19 가정용 진단키트 승인 '20분 내 확인'
미 FDA, 코로나19 가정용 진단키트 승인 '20분 내 확인'
  • 오지연 기자
  • 승인 2020.12.16 07:02
  • 댓글 0
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사진출처=뉴시스
사진출처=뉴시스

 

[한강타임즈 오지연 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 가정용 진단키트를 승인했다. 

15일(현지시간) FDA는 "제약업체 엘룸이 개발한 코로나19 가정용 진단시약에 긴급사용 승인(EUA)을 내렸다"성명을 통해 밝혔다.

가정용 키트는 사용자들이 스마트폰의 애플리케이션(앱)과 연동되는 분석 장치를 통해 최소 20분 안에 검사 결과를 판독할 수 있다. 

엘룸의 진단시약은 면봉을 콧 속에 넣었다 빼서 코로나19 단백질을 확인하는 방법으로, 진단키트의 가격은 30달러 수준으로 책정될 것으로 알려졌다.

스티븐 한 FDA 국장은 "이번 승인은 코로나19 진단검사의 중요한 이정표"라며 "처방전 없이 구입 가능한 진단키트로 직접 검사하고 빠른 검사 결과를 받아볼 수 있다"고 말했다.

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