[한강타임즈 이규한 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다.
식약처가 국내 개발 코로나19 백신 사전검토에 착수한 것은 이번이 처음으로, ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신입니다.
SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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