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식약처, 모더나 첫 출하승인... 이번 주 백신 접종 시작
식약처, 모더나 첫 출하승인... 이번 주 백신 접종 시작
  • 윤종철 기자
  • 승인 2021.06.16 09:36
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식약처가 모더나에 대한 국가출하승인을 결정했다 (사진=뉴시스)
식약처가 모더나에 대한 국가출하승인을 결정했다 (사진=뉴시스)

[한강타임즈 윤종철 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 녹십자(주)가 신청한 모더나 코로나19 백신 국가출하승인했다.

이번에 승인된 초도 물량은 5만5000회분으로 이르면 이번주 모더나 백신 접종이 시작될 전망이다.

‘국가출하승인’이란 백신이 시중에 유통되기 전 품질을 한 번 더 확인하는 제도로 최종 승인 절차다.

식약처는 모더나 백신 5만5000여회분에 대한 검정시험과 제조·시험 자료검토로 효과성, 안전성, 품질을 확인한 결과 국가출하승인 기준에 적합해 출하승인을 결정했다고 밝혔다.

국가출하승인 절차가 이뤄짐에 따라 모더나 백신은 이번주 중으로 접종이 시작될 것으로 전망된다.

국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 얀센에 이어 4번째 백신이다.

한편 모더나 초도물량의 접종 대상은 상급종합병원 소속 30세 미만 보건의료인과 예비의료인이다.

식약처는 “앞으로도 국가출하승인에 필요한 전문인력과 장비 등 관련 인프라를 최대한 활용해 국내에 도입되는 코로나19 백신을 철저하게 검증해 우리 국민이 안심하고 백신을 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.


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