[한강타임즈 윤종철 기자] 기존 16세 이상 맞을 수 있었던 ‘화이자’ 백신을 12세 이상부터 접종 받을 수 있게 된다.
식품의약품안전처는 16일 한국화이자사의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토했다며 12세 이상으로 변경했다고 밝혔다.
식약처에 따르면 12~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 용법·용량은 동일하다.
백신을 희석한 뒤 0.3ml로 1회 접종하고, 3주 후 추가 접종한다.
식약처 관계자는 “12세~15세에서 접종 후 나타난 이상사례는 16세 이상과 유사했으며 중대한 이상사례는 없었다”고 전했다.
이어 “일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었다”며 “증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐다”고 덧붙였다.
12~15세의 예방효과와 면역반응도 충분하다고 판단했다.
식약처는 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1983명(백신군 1005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과다.
특히 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 100%의 예방효과를 나타냈다.
또 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명을 대상으로 중화항체 역가를 평가한 결과 12세~15세도 평가 기준에 적합했다.
식약처는 "앞으로도 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
한편 앞서 지난 5월 미국, 캐나다, 일본 등에서는 화이자 코로나19 백신 접종 연령은 12세 이상으로 하향조정 했으며 유럽도 6월 하향조정했다.
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